Salute

Vaccinare i bambini contro il COVID-19: ecco cosa devi sapere

Gli Stati Uniti stanno distribuendo milioni di dosi di vaccini COVID-19 per bambini sotto i 12 anni dopo che la FDA ha autorizzato il vaccino Pfizer per bambini e il CDC ha sostenuto tale decisione.

L’autorizzazione della FDA e la decisione unanime del comitato consultivo del CDC di raccomandare i vaccini martedì ora significano che puoi vaccinare i tuoi bambini sotto i 12 anni. (I bambini di età pari o superiore a 12 anni sono già idonei a ricevere un vaccino Pfizer e il CDC raccomanda di farlo.)

Il capo del CDC Rochelle Walensky ha approvato la raccomandazione, eliminando l’ultimo grande ostacolo alla decisione. Anche gli stati degli Stati Uniti devono approvare i colpi.

In attesa della decisione, l’amministrazione Biden ha annunciato la scorsa settimana di aver già procurato dosi sufficienti del vaccino Pfizer per vaccinare i 28 milioni di bambini del Paese in questa fascia di età.

“Venerdì, pochi minuti dopo l’autorizzazione della FDA, abbiamo iniziato il processo di trasferimento di 15 milioni di dosi dai congelatori e dalle strutture Pfizer ai centri di distribuzione”, ha dichiarato lunedì Jeff Zients, coordinatore della risposta al COVID-19 della Casa Bianca in una conferenza stampa.

Il programma aumenterà al massimo questa settimana con milioni di dosi imballate, spedite e consegnate agli uffici di pediatri e medici di famiglia, farmacie, ospedali pediatrici, centri sanitari comunitari, cliniche sanitarie rurali e altri luoghi, ha affermato .

“A partire dalla settimana dell’8 novembre, il nostro programma di vaccinazione per i bambini dai 5 agli 11 anni funzionerà a pieno regime”, ha affermato Zients.

I genitori e gli operatori sanitari possono controllare vaccini.gov per scoprire dove sono disponibili i vaccini per i bambini.

“Abbiamo molti genitori che chiedono a gran voce un vaccino per i loro figli”, ha affermato Beth Bell, membro del comitato CDC dell’Università di Washington, Seattle. “Se avessi un nipote, vorrei vaccinarlo il prima possibile”.

“Siamo genitori e lo abbiamo dato ai nostri figli”, ha affermato Helen Talbot della Vanderbilt University.

A seguito di una controversa discussione durata un giorno la scorsa settimana, un gruppo di consulenti esterni della FDA ha votato 17-0 (con un’astensione) per raccomandare l’autorizzazione del vaccino a due dosi per i bambini dai 5 agli 11 anni. Il gruppo ha deciso che i benefici del vaccino superano i rischi e che è sicuro ed efficace per prevenire le infezioni.

L’approvazione si è basata su uno studio che ha esaminato due dosi da 10 microgrammi del vaccino, un terzo della dose somministrata agli adulti, somministrate a tre settimane di distanza l’una dall’altra. È stato efficace per oltre il 90% nella prevenzione del COVID-19 sintomatico nella sperimentazione clinica di 2.268 bambini. Un secondo studio su altri 2.379 bambini ha esaminato la sicurezza del vaccino.

Rimangono alcune domande sulle riprese, poiché alcuni membri del pannello consultivo della FDA hanno espresso preoccupazione per la mancanza di dati sul fatto che una dose, anziché due, potrebbe essere sufficiente, se fosse appropriato raccomandare l’approvazione del vaccino solo per i bambini ad alto rischio di ammalarsi gravemente di COVID, o se la decisione sarebbe stata utilizzata per giustificare i mandati del vaccino.

Circa il 12% dei bambini nello studio aveva l’obesità e l’8% aveva l’asma, che sono considerate condizioni ad alto rischio. Tuttavia, i bambini che avevano problemi al sistema immunitario o altre condizioni di salute sono stati esclusi dallo studio.

I bambini immunocompromessi che vengono vaccinati verranno aggiunti a uno studio sulla sicurezza in corso condotto da Pfizer che include già tutti gli adulti che hanno ricevuto il vaccino Pfizer, secondo la FDA.

Mentre alcuni governatori hanno indicato che imporranno vaccinazioni per i bambini dai 5 anni in su che frequentano la scuola, tali mosse saranno sicuramente controverse.

Il voto arriva quando i casi e i ricoveri sono in costante calo negli Stati Uniti. Ma ora i bambini rappresentano una quota maggiore di casi e ricoveri, in coincidenza con l’impennata della variante Delta altamente contagiosa e l’inizio dell’anno scolastico.

Domenica, Moderna ha annunciato che avrebbe ritardato il deposito presso la FDA per l’autorizzazione dei suoi scatti per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. Ciò ha fatto seguito all’agenzia che ha affermato che ha bisogno di più tempo per rivedere i dati di sicurezza di Moderna relativi alla miocardite tra gli adolescenti che hanno ricevuto i colpi dell’azienda.

In che modo i vaccini per bambini sono diversi da quelli per adulti?

Il vaccino Pfizer per bambini non è solo una dose più bassa della versione che assumono adulti e adolescenti – 10 microgrammi contro 30 microgrammi – è una formulazione diversa che è più facile da conservare in frigorifero.

La versione per bambini può essere conservata fino a 10 settimane in frigorifero, rispetto alla versione per adulti, che può essere conservata solo in un normale congelatore fino a due settimane prima dell’uso. Entrambe le versioni vengono conservate in congelatore ultrafreddo (-80 gradi Celsius) fino al momento della distribuzione o del raggiungimento della data di scadenza.

I vaccini per i bambini piccoli avranno anche cappucci arancioni per differenziarli dai vaccini con cappuccio viola per persone di età pari o superiore a 12 anni. Ciò contribuirà a garantire che ogni bambino che riceve il vaccino COVID-19 di Pfizer riceva la dose prevista.

Quanto è pericoloso il COVID-19 per i bambini?

Si ritiene che i bambini abbiano la stessa probabilità degli adulti di essere infettati dal virus SARS-CoV-2, ma hanno meno probabilità di ammalarsi gravemente o di dover essere ricoverati in ospedale. Tuttavia, a causa dell’aumento dei casi, l’infezione è stata l’ottava causa di morte nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni negli ultimi 12 mesi, secondo i dati del CDC.

Al 16 ottobre, ci sono stati 94 decessi correlati al COVID in bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, pari a circa l’1,7% di tutti i decessi in quella fascia di età.

“Lungi dall’essere risparmiati da questo danno del COVID-19, nella fascia di età tra i 5 e gli 11 anni ci sono stati oltre 1,9 milioni di contagi, oltre 8.300 ricoveri (di cui circa un terzo ha richiesto il ricovero in terapia intensiva) e oltre 2.500 casi di sindrome infiammatoria multisistemica (MIS-C) da COVID-19″, ha affermato il dottor Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA.

MIS-C è una rara e grave complicanza COVID-19 che causa febbre, eruzioni cutanee, gonfiore e complicazioni cardiache nei bambini. Più di 5.000 bambini e adolescenti hanno sviluppato MIS-C e la metà di loro ha un’età compresa tra 5 e 13 anni.

Sebbene i bambini con diabete, asma, obesità o altri problemi di salute siano maggiormente a rischio di ammalarsi gravemente di COVID, circa un terzo dei bambini che sono stati ricoverati in ospedale per COVID non avevano una condizione di salute di base. I tassi di ospedalizzazione COVID sono più di tre volte superiori per i bambini neri, latini o nativi americani rispetto a quelli dei bambini bianchi o asiatici di età compresa tra 5 e 11 anni.

Con l’aumento della variante Delta altamente contagiosa, i bambini costituiscono una percentuale maggiore di persone che si ammalano. I bambini di età compresa tra 5 e 11 anni rappresentavano quasi l’11% dei casi segnalati al CDC nella settimana del 10 ottobre, sebbene costituissero solo l’8,7% della popolazione statunitense.

Il COVID-19 è spesso paragonato all’influenza. Fiona Havers, ufficiale medico della Divisione delle malattie virali presso il Centro nazionale per l’immunizzazione e le malattie respiratorie, ha affermato che la chiusura delle scuole e l’uso di maschere hanno ridotto i tassi di influenza la scorsa stagione; solo nove bambini sono stati ricoverati in ospedale per influenza nella stagione 2020-2021, mentre i ricoveri per COVID in quel periodo erano simili a quelli per l’influenza negli anni precedenti. (Più di 39.000 bambini sono stati ricoverati in ospedale nella stagione influenzale 2018-2019.)

“Ciò suggerisce che il tasso annuale di ricoveri per COVID-19 sarebbe stato molto più alto di quello per l’influenza durante la tipica stagione influenzale se queste misure di mitigazione non fossero state in atto”, ha affermato Havers.

I casi osservati di persone che manifestano sintomi COVID a lungo termine, o “covid lungo”, sono molto più elevati negli adulti rispetto ai bambini. Meno di 1 bambino su 20 con diagnosi di COVID-19 ha sintomi che durano più di quattro settimane, secondo uno studio del Regno Unito, e solo 1 su 50 ha ancora sintomi dopo otto settimane.

Quali sono i rischi e i benefici dei vaccini COVID per i bambini?

Gli effetti collaterali del vaccino Pfizer nei bambini studiati erano generalmente lievi e si verificavano nei primi giorni o due dopo l’iniezione. Gli effetti collaterali più comuni sono stati dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa e dolore muscolare.

La febbre era relativamente rara e si verificava solo nel 6,5% dei bambini dopo la seconda dose del vaccino.

Lo studio non ha riportato casi di miocardite, un tipo di infiammazione del muscolo cardiaco, in tre mesi, sebbene lo studio clinico per bambini di età compresa tra 5 e 11 anni fosse probabilmente troppo piccolo per affrontare un problema così raro. La miocardite è un raro effetto collaterale osservato principalmente negli adolescenti o nei giovani di 20 anni a cui è stato somministrato il vaccino Pfizer. Si verifica in circa 2 casi su 100.000 dopo uno sparo, secondo un recente studio israeliano.

La miocardite può anche essere causata dal COVID stesso ed è 16 volte più comune nelle persone con COVID rispetto a quelle che non sono state infettate. L’infiammazione cardiaca causata dal virus è in genere più grave dei casi associati alla vaccinazione, che di solito rispondono bene alla medicina e al riposo, secondo il CDC.

Alla riunione del comitato consultivo della FDA della scorsa settimana, gli esperti sanitari hanno valutato questo rischio rispetto alla possibilità di un continuo aumento dei casi. Se c’è un’impennata invernale o il numero dei casi rimane ai livelli attuali, il numero di casi di bambini, ricoveri e decessi che sarebbero prevenuti dalla vaccinazione ha chiaramente superato il rischio di miocardite, secondo l’analisi. Vaccinare i bambini aiuterebbe anche a prevenire i casi negli anziani e in quelli a maggior rischio di contrarre l’infezione.

Walensky ha suggerito che il panel del CDC consideri i rischi e i benefici del vaccino nel contesto di altre malattie prevenibili con il vaccino, come la varicella. La varicella ha ucciso 16 bambini di età compresa tra 5 e 9 anni nei cinque anni prima dell’approvazione del suo vaccino. In confronto, dall’inizio della pandemia ci sono stati 745 decessi per COVID nei bambini di età inferiore ai 18 anni e 94 di questi decessi sono stati tra i 5 e gli 11 anni.

Alla fine, il voto della FDA si è ridotto a garantire che i bambini vulnerabili abbiano la possibilità di essere vaccinati, ha affermato Amanda Cohn, membro del panel della FDA e chief medical officer per la Vaccine Task Force del CDC, dati gli attuali alti tassi di COVID a livello nazionale e dato il potenziale per un’altra ondata invernale.

“Non vogliamo che i bambini muoiano di COVID”, ha detto. “In questo momento, i benefici superano i rischi”.

“Vaccinare i bambini più piccoli contro il COVID-19 ci avvicinerà al ritorno a un senso di normalità”, ha affermato in una dichiarazione il commissario ad interim della FDA Janet Woodcock.

Fonte: buzzfeednews.com

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